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GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung (Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F.)
GMP-/FDA-Anforderungen an die Qualitätssicherung , Wie können erwartete und behördlich festgelegte Anforderungen erfüllt werden? Wie lassen sich Qualität und Compliance in den operativen Prozessen stetig sichern und verbessern? Wie kann die Qualified Person in ein pharmazeutisches Qualitätssystem eingebunden werden? Qualitätssicherung ist ein systematischer Prozess, der das gesamte pharmazeutische Unternehmen durchdringt. Es braucht einen entsprechenden organisatorischen Rahmen, der sowohl die Qualität am einzelnen Arbeitsplatz als auch die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen und über die Unternehmensgrenzen hinaus sicherstellt. Dieser Praxisband berücksichtigt die relevanten Tätigkeitsfelder und Aspekte der Qualitätssicherung im Pharmaunternehmen: Qualitätssicherungssystem, GMP-Compliance, Lieferantenqualifizierung, GMP-relevante Verträge. Lesen Sie, wie man konform mit den sich stetig verändernden GMP- und FDA-Vorgaben produzieren kann. Das pharma technologie journal ist zugleich Praxisbericht und Nachschlagewerk, es ermöglicht so eine effiziente Umsetzung von GMP-Anforderungen im betrieblichen Alltag. Die wissenschaftliche Schriftenreihe behandelt in Form von Einzelbänden jeweils spezielle Themen aus der pharmazeutischen Technologie. Die Ausgaben werden von einem wissenschaftlichen Beirat ausgewählt und von Concept Heidelberg herausgegeben. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen , Auflage: 2. Auflage, Erscheinungsjahr: 20160216, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: pharma technologie journal##, Autoren: Amborn, J.~Bakhschai, B.~Engelhard, R.~Hösch, C.~Jünemann, T.~Klar, F., Auflage: 16002, Auflage/Ausgabe: 2. Auflage, Seitenzahl/Blattzahl: 215, Abbildungen: 26 schwarz-weiße Abbildungen, 16 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: GMP-Compliance; Lieferantenqualifizierung; Qualitätssicherung, Fachschema: GMP~Pharmaindustrie~Informatik, Fachkategorie: Pharmakologie~Informatik, Imprint-Titels: pharma technologie journal, Warengruppe: HC/Pharmazie/Pharmakologie/Toxikologie, Fachkategorie: Pharmazeutische Chemie und Technologie, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Verlag: Editio Cantor, Verlag: ECV Editio Cantor Verlag fr Medizin und Naturwissenschaften GmbH, Breite: 169, Höhe: 15, Gewicht: 470, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783871933806, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0008, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 1371366
Preis: 72.76 € | Versand*: 0 € -
Seydel, Otto: Anforderungen an ein Schulgebäude
Anforderungen an ein Schulgebäude , Schule braucht - neuen - Raum! 50 Milliarden Euro müssen laut Institut für Urbanistik in Sanierung oder Neubau von Schulgebäuden investiert werden, allein um den Bestand zu halten. Gleichzeitig steigt die Unsicherheit, welches Lernsetting heutigen Anforderungen gerecht wird: vergrößertes Klassenzimmer, gemeinsame Clustermitte, Verzicht auf (fast) alle Innenwände? Einigkeit herrscht nur darüber, dass die enge Flurschule nicht mehr zeitgemäß ist. Vor der Entscheidung für eine bestimmte Architektur muss die Frage beantwortet werden, wie an der eigenen Schule die Schnittstellen zwischen Pädagogik und Raum bislang beschaffen sind - und wie sie in Zukunft sein sollen. Für diesen Klärungsprozess stellt das Buch die nötigen Werkzeuge bereit. Dafür werden alle elementaren Aktivitäten eines Schultages mit Blick auf ihre raumrelevanten Anforderungen unter die Lupe genommen: vom Ankommen in der Schule bis zum Gang auf die Toilette, von der Arbeit am Computer bis zum Toben in der Pause, von der Unterrichtsstunde bis zur Klassenarbeit. Wie sollte der Raum beschaffen sein, in dem die zentralen Aktivitäten in Zukunft stattfinden sollen? Wie soll dessen Ausstattung aussehen? Welchen Regeln für dessen Nutzung sind vorgesehen? Der zweite Teil des Buches demonstriert an unterschiedlichen Beispielen gebauter Schulgebäude, wie innovativ die Wechselwirkung von Raum, Ausstattung und Nutzungskonzept gestaltet sein kann. Der Band richtet sich an Schulleitungen, Architekt:innen, Schul- und Bauabteilungen, Studierende und Forschende aus Pädagogik und Architektur. , Studium & Erwachsenenbildung > Fachbücher, Lernen & Nachschlagen
Preis: 44.95 € | Versand*: 0 € -
Bodenventilator EXO5 für spezielle Anforderungen Gelb
Abmessungen und technische Daten 230 - 240 Volt / 50 Hertz Farbe: grau-gelb Material: Metall gleichmäßige Luftzirkulation im ganzen Raum dank Vortex Technologie 3 Geschwindigkeitsstufen über Drehschalter am Gerät Durchmesser Lüftergitter: 20 cm Abmessungen: 180 x 255 x 300 mm max. Reichweite des Luftstroms: 22 m Stromaufnahme: 40 Watt max. Luftleistung: 4247 m3/h Umdrehungen pro Minute: 1700 - 2800 Lautstärke: 46 / 53 / 59 dB(A) inklusive klappbarem Dreifuss-Aufsteller und Montagehalter für flexiblen Einsatz Kopf um 360° schwenkbar konform mit OSHA Sicherheitsbestimmungen ideal für Heimwerker IP54 Staub- und Spritzwasserschutz 2 m Kabel mit Eurostecker Gewicht: 1,7 kg
Preis: 135.97 € | Versand*: 0.00 € -
Siemens 5ST3070 Fernantrieb Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn ) 30V AC
Fernantrieb 5ST3 Power mit erweiterten Anforderungen (Temperatur, Bahn) 12-30V AC / 12-48V DC, 2TE, für LS, FI, FI Blöcke, FI/LS, Ein-/ Ausschalter Fernantrieb Power extended SENTRON 5ST3 als Zusatzkomponente für Fehlerstrom-Schutzeinrichtungen und Leitungsschutzschalter. Diese Zusatzkomponenten sind universell anbaubar. Sie lassen sich einfach und komfortabel montieren und anschließen. Dank des standardmäßigen Berührungsschutzes ist die Sicherheit bei der Installation zuverlässig gewährleistet. Optimale Technik für Ihre Sicherheit - nur von Siemens.
Preis: 472.33 € | Versand*: 6.80 €
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Was sind die wichtigsten Anforderungen an die Dokumentation von Ereignisprotokollen?
Die Dokumentation von Ereignisprotokollen sollte präzise, vollständig und zeitnah erfolgen, um eine genaue Nachverfolgung von Ereignissen zu ermöglichen. Es ist wichtig, alle relevanten Informationen wie Zeitpunkt, Ort, Beteiligte und Maßnahmen festzuhalten. Zudem sollte die Dokumentation sicher und vertraulich aufbewahrt werden, um die Integrität der Protokolle zu gewährleisten.
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Was sind die Schlüsselprinzipien der Validierung im Bereich der Qualitätskontrolle?
Die Schlüsselprinzipien der Validierung in der Qualitätskontrolle sind die Festlegung von klaren Spezifikationen, die Durchführung von validierten Testmethoden und die regelmäßige Überprüfung der Validierungsergebnisse. Validierung dient dazu sicherzustellen, dass ein Prozess oder eine Methode zuverlässige und genaue Ergebnisse liefert. Es ist wichtig, dass die Validierungsdokumentation vollständig, nachvollziehbar und aktuell ist.
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Was sind die wichtigsten Anforderungen an Prüfstrahler für die Qualitätssicherung von Beleuchtungsanlagen?
Die wichtigsten Anforderungen an Prüfstrahler für die Qualitätssicherung von Beleuchtungsanlagen sind eine hohe Genauigkeit bei der Messung von Lichtstärke und Farbtemperatur, eine gute Reproduzierbarkeit der Messergebnisse sowie eine einfache Handhabung und Kalibrierung. Zudem sollten die Prüfstrahler über eine breite Messbereichsabdeckung verfügen, um verschiedene Beleuchtungssituationen abdecken zu können. Eine hohe Zuverlässigkeit und Langlebigkeit der Geräte sind ebenfalls entscheidend für den Einsatz in der Qualitätssicherung von Beleuchtungsanlagen.
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Welche Anforderungen stellt die DIN EN ISO 9001 an die QM-Dokumentation?
Die DIN EN ISO 9001 legt fest, dass eine Organisation ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) implementieren muss, das die Anforderungen der Norm erfüllt. Die QM-Dokumentation ist ein wesentlicher Bestandteil des QMS und muss bestimmte Anforderungen erfüllen. Dazu gehören unter anderem die Dokumentation von Prozessen, Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Aufzeichnungen und Nachweisen. Die Dokumentation muss aktuell, zugänglich und verständlich sein.
Ähnliche Suchbegriffe für Anforderungen:
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NFZ-Langzeitfett LIQUI MOLY 21414 Fett KP2K für exteme Anforderungen 500 g
Beschreibung Extrem leistungsstarkes Wälz- und Gleitlagerfett. Enthält hochwirksamen Korrosions- und Oxidationsschutz sowie EP-Additive für optimale Schmierung selbst bei extremen Anforderungen und hohen Drücken. Ermöglicht dank außerordentlich haftfestem Schmierfilm eine Ausdehnung der Nachschmierfristen. Einsatzgebiet Zur Schmierung hochbelasteter Wälz- und Gleitlager bei erschwerten Bedingungen und hohen Druckbelastungen sowie bei staubigen und feuchten Bedingungen in Nutzfahrzeugen wie Baumaschinen, land- und forstwirtschaftlich genutzte Maschinen und Geräte sowie Busse und Lkw. Anwendung Die zu behandelnden Teile müssen sauber und frei von Rückständen wie Schmiermittel, Schmutz und Feuchtigkeit sein. Speziell für Fettpressen des Systems \Reiner\" (Schraubkartuschen) geeignet. Optimale Wirkung nur in unvermischtem Zustand. Herstellervorschriften beachten! "
Preis: 11.12 € | Versand*: 0.00 € -
3M Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheibe für höchste Anforderungen, HD-DH, Coarse 120+, 50,8 mm
Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheiben für höchste Anforderungen sind eine hochbelastbare Option, die auf Haltbarkeit, lange Produktlebensdauer und konsistente Leistungsfähigkeit ausgelegt ist. Diese S...
Preis: 166.01 € | Versand*: 0.00 € -
Qualitätssicherung (Timischl, Wolfgang)
Qualitätssicherung , Nach einer Einführung in das Qualitätsmanagement - in der 3. Auflage komplett überarbeitet - behandelt der Autor Bedeutung und Maßnahmen der Qualitätssicherung. Den Schwerpunkt bilden statistische Verfahren. Berücksichtigt werden die Grundlagen, Auswerteverfahren, Prozessregelung, Annahmestichprobenprüfung und Zuverlässigkeit. Zahlreiche Beispiele und Aufgaben mit Lösungen sind in diesem Lehr- und Übungsbuch enthalten. , Bücher > Bücher & Zeitschriften , Auflage: 4., aktualisierte Auflage, Erscheinungsjahr: 201209, Produktform: Kartoniert, Titel der Reihe: Fachwissen der Technik##, Autoren: Timischl, Wolfgang, Auflage: 12004, Auflage/Ausgabe: 4., aktualisierte Auflage, Abbildungen: 202 schwarz-weiße Abbildungen, 19 schwarz-weiße Tabellen, Keyword: Qualitätsmanagement; Qualitätssicherung; Statistik, Fachschema: Mathematik / Statistik~Stochastik~Wahrscheinlichkeitsrechnung~Fertigungstechnik~Kontrolle (wirtschaftlich) / Qualitätskontrolle~Qualitätskontrolle~Qualitätssicherung~Sicherung / Qualitätssicherung, Bildungszweck: für die Hochschule, Fachkategorie: Industrielle Qualitätskontrolle, Thema: Verstehen, Text Sprache: ger, Seitenanzahl: IX, Seitenanzahl: 384, Warenverzeichnis für die Außenhandelsstatistik: 49019900, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser Fachbuchverlag, Verlag: Hanser, Carl, Länge: 227, Breite: 160, Höhe: 24, Gewicht: 665, Produktform: Kartoniert, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Genre: Mathematik/Naturwissenschaften/Technik/Medizin, Vorgänger EAN: 9783446220539 9783446185913 9783446177567, Herkunftsland: DEUTSCHLAND (DE), Katalog: deutschsprachige Titel, Katalog: Gesamtkatalog, Katalog: Kennzeichnung von Titeln mit einer Relevanz > 30, Katalog: Lagerartikel, Book on Demand, ausgew. Medienartikel, Relevanz: 0012, Tendenz: -1, Unterkatalog: AK, Unterkatalog: Bücher, Unterkatalog: Hardcover, Unterkatalog: Lagerartikel, WolkenId: 352761
Preis: 29.90 € | Versand*: 0 € -
3M Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheibe für höchste Anforderungen, HD-DH, Medium 150+, 50,8 mm
Scotch-Brite Präzisions-Vliesscheiben für höchste Anforderungen sind eine hochbelastbare Option, die auf Haltbarkeit, lange Produktlebensdauer und konsistente Leistungsfähigkeit ausgelegt ist. Diese S...
Preis: 166.01 € | Versand*: 0.00 €
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Wie kann man kundenspezifische Anforderungen in der Dokumentation effektiv und übersichtlich darstellen?
1. Verwenden Sie klare und präzise Sprache, um die Anforderungen zu beschreiben. 2. Strukturieren Sie die Dokumentation logisch und übersichtlich, z.B. mit Abschnitten oder Bullet Points. 3. Verwenden Sie Grafiken oder Diagramme, um komplexe Anforderungen visuell darzustellen.
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Wie können Unternehmen sicherstellen, dass ihre Dokumentation den aktuellen gesetzlichen Anforderungen entspricht?
Unternehmen sollten regelmäßig ihre Dokumentation überprüfen und bei Bedarf aktualisieren. Es ist wichtig, sich über aktuelle Gesetzesänderungen auf dem Laufenden zu halten und entsprechende Schulungen anzubieten. Die Zusammenarbeit mit Rechtsberatern oder Compliance-Experten kann ebenfalls helfen, sicherzustellen, dass die Dokumentation den gesetzlichen Anforderungen entspricht.
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Was sind die grundlegenden Anforderungen für das Bestehen einer Prüfung?
Die grundlegenden Anforderungen für das Bestehen einer Prüfung sind das Verständnis des Prüfungsstoffes, die Fähigkeit zur Anwendung des Wissens und die richtige Prüfungsvorbereitung. Es ist wichtig, die gestellten Aufgaben sorgfältig zu bearbeiten, keine Fehler zu machen und die Zeit effizient zu nutzen. Zudem ist eine positive Einstellung, Konzentration und Ruhe während der Prüfung entscheidend für den Erfolg.
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Welche Anforderungen muss eine effektive Testumgebung erfüllen, um eine erfolgreiche Validierung von Software zu gewährleisten?
Eine effektive Testumgebung muss über alle notwendigen Ressourcen wie Hardware, Software und Daten verfügen. Sie sollte eine realistische Nachbildung der Produktionsumgebung sein, um genaue Testergebnisse zu liefern. Zudem muss sie flexibel genug sein, um verschiedene Testfälle abzudecken und eine schnelle Fehlerbehebung zu ermöglichen.
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