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Zero Quality Control, Fachbücher von Shigeo Shingo
"Zero Quality Control" von Shigeo Shingo ist ein Fachbuch, das sich mit der Implementierung von Methoden zur Fehlervermeidung und Qualitätskontrolle beschäftigt. Shingo präsentiert ein bewährtes System, das auf der Kombination von Quellinspektion und fehlervermeidenden Geräten basiert, um die Anzahl der Defekte auf null zu reduzieren. Das Buch bietet 112 spezifische Beispiele für die Entwicklung von Poka-Yoke-Geräten, die auf dem Shopfloor eingesetzt werden können, wobei die meisten dieser Lösungen kostengünstig sind. Darüber hinaus behandelt Shingo auch Inspektionssysteme, Qualitätskontrollkreise und die Rolle des Managements in Bezug auf die Inspektion. Dieses Werk ist eine wertvolle Ressource für Fachleute, die die Qualität ihrer Produkte steigern und Fehlerquellen minimieren möchten.
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Servoprax GmbH Cleartest Control Kit D-Dimer positiv – Qualitätskontrolle 1000 ng/ml K4 23104-1Cleartest Control Kit D-Dimer positiv – Qualitätskontrolle 1000 ng/ml Das Servoprax Cleartest Control Kit D-Dimer positiv ist eine gebrauchsfertige Kontrolllösung zur internen Qualitätssicherung des Cleartest D-Dimer Schnelltests. Mit einer definierten D-Dimer-Konzentration von 1000 ng/ml – dem Doppelten des Testgrenzwertes – simuliert das Kit zuverlässig eine positive Probe und bestätigt, dass der Schnelltest korrekt reagiert und ein positives Ergebnis anzeigt. Die RiliBÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen) schreibt vor, dass Schnelltests mindestens einmal pro Messtag mit einer Kontrolllösung geprüft werden müssen. Das Cleartest Control Kit ist speziell für die Cleartest D-Dimer Testserie ausgelegt, stammt aus deutscher Herstellung und ist bei Raumtemperatur lagerbar – kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick Definierte Konzentration 1000 ng/ml – sicherer Nachweis im positiven Bereich (Cut-off 500 ng/ml) Simuliert positive Probe – prüft vollständigen Testablauf inkl. Reagenzien und Testkassette Pflichtbestandteil der internen QK gemäß RiliBÄK – mind. 1× pro Messtag Passgenau für Cleartest D-Dimer – abgestimmt auf REF C3 0501 Deutsche Herstellung – hohe Präzision, geprüfte Chargenqualität Lagerung bei Raumtemperatur – keine Kühlung erforderlich Packungsinhalt: 1 Kontrolle Anwendung Das Kontroll-Kit wird wie eine reguläre Patientenprobe eingesetzt: Die Kontrolllösung wird anstelle der Patientenprobe in die Testkassette des Cleartest D-Dimer gegeben und der Testablauf wie gewohnt durchgeführt. Nach 10 Minuten muss das Ergebnis positiv (2 Linien: T + C) anzeigen. ⚠️ Erwartetes Ergebnis: 2 Linien (T + C) = positiv ✓ – Kontrolle bestanden, Testsystem funktioniert korrekt. Nur Kontrolllinie (C) oder kein Ergebnis = Kontrolle nicht bestanden – Testserie nicht verwenden, Ursache prüfen (abgelaufene Tests, falsche Lagerung, Fehler bei der Durchführung) und Vorgang gemäß RiliBÄK dokumentieren. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel (deutsche Herstellung) Typ Qualitätskontrolle für D-Dimer, positiv Konzentration 1000 ng/ml (positiv, oberhalb Cut-off 500 ng/ml) Erwartetes Ergebnis Positiv (2 Linien: T + C) Passend für Cleartest D-Dimer Schnelltest (REF C3 0501) Packungsinhalt 1 Kontrolle Lagerung Raumtemperatur, keine Kühlung erforderlich REF / PZN / EAN K4 23104-1 / 10629087 / 4052919040482 Häufige Fragen Warum brauche ich eine Qualitätskontrolle für meinen D-Dimer-Schnelltest? Die RiliBÄK schreibt für alle Praxen, die Schnelltests einsetzen, eine interne Qualitätskontrolle vor – mindestens einmal pro Messtag. Sie stellt sicher, dass Testkassetten und Reagenzien korrekt funktionieren, und ist gegenüber Kassenärztlicher Vereinigung und Behörden dokumentationspflichtig. Was genau prüft das Positiv-Kit? Das Positiv-Kit enthält D-Dimer in einer Konzentration von 1000 ng/ml – dem Doppelten des Testgrenzwertes. Es simuliert eine positive Patientenprobe und prüft damit den vollständigen Testablauf: Probenaufnahme, Puffer, Membran und Farbreaktion. Zeigt der Test kein positives Ergebnis, funktioniert das Testsystem nicht korrekt. Soll ich auch eine Negativ-Kontrolle einsetzen? Für eine vollständige interne QK empfiehlt sich der Einsatz beider Kontrollen: positiv (K4 23104-1, 1000 ng/ml) und negativ (K4 23105-1, 50 ng/ml). Beide sind separat erhältlich. So wird sowohl die korrekte Reaktionsfähigkeit als auch die Abwesenheit unspezifischer Reaktionen geprüft. Muss die Kontrolle dokumentiert werden? Ja – die RiliBÄK schreibt die Dokumentation jeder internen Qualitätskontrolle vor. Datum, Ergebnis, Chargennummer der Testkassetten und der Kontrolllösung sowie die durchführende Person sind festzuhalten. Die Unterlagen müssen mindestens 2 Jahre aufbewahrt werden.6,72 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest Control Kit D-Dimer negativ – Qualitätskontrolle 50 ng/ml K4 23105-1Cleartest Control Kit D-Dimer negativ – Qualitätskontrolle 50 ng/ml Das Servoprax Cleartest Control Kit D-Dimer negativ ist eine gebrauchsfertige Kontrolllösung zur internen Qualitätssicherung des Cleartest D-Dimer Schnelltests. Mit einer definierten D-Dimer-Konzentration von 50 ng/ml – deutlich unterhalb des Testgrenzwertes von 500 ng/ml – simuliert das Kit zuverlässig eine negative Probe und bestätigt, dass der Schnelltest korrekt reagiert und kein falsch-positives Ergebnis anzeigt. Die RiliBÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen) schreibt vor, dass Schnelltests mindestens einmal pro Messtag mit einer Kontrolllösung geprüft werden müssen. Das Cleartest Control Kit ist speziell für die Cleartest D-Dimer Testserie ausgelegt, stammt aus deutscher Herstellung und ist bei Raumtemperatur lagerbar – kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick Definierte Konzentration 50 ng/ml – sicher im negativen Bereich (Cut-off 500 ng/ml) Simuliert negative Probe – prüft auf unspezifische Reaktionen und falsch-positive Ergebnisse Pflichtbestandteil der internen QK gemäß RiliBÄK – mind. 1× pro Messtag Passgenau für Cleartest D-Dimer – abgestimmt auf REF C3 0501 Deutsche Herstellung – hohe Präzision, geprüfte Chargenqualität Lagerung bei Raumtemperatur – keine Kühlung erforderlich Packungsinhalt: 1 Kontrolle Anwendung Das Kontroll-Kit wird wie eine reguläre Patientenprobe eingesetzt: Die Kontrolllösung wird anstelle der Patientenprobe in die Testkassette des Cleartest D-Dimer gegeben und der Testablauf wie gewohnt durchgeführt. Nach 10 Minuten darf das Ergebnis nur die Kontrolllinie (C) zeigen – also negativ . ⚠️ Erwartetes Ergebnis: Nur Kontrolllinie (C) = negativ ✓ – Kontrolle bestanden, kein falsch-positives Signal. 2 Linien (T + C) = Kontrolle nicht bestanden – Testserie nicht verwenden, Ursache prüfen (Kontamination, Lagerungsfehler, Chargenproblem) und Vorgang gemäß RiliBÄK dokumentieren. Keine Linie = ungültig, Testkassette defekt. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel (deutsche Herstellung) Typ Qualitätskontrolle für D-Dimer, negativ Konzentration 50 ng/ml (negativ, unterhalb Cut-off 500 ng/ml) Erwartetes Ergebnis Negativ (nur Kontrolllinie C) Passend für Cleartest D-Dimer Schnelltest (REF C3 0501) Packungsinhalt 1 Kontrolle Lagerung Raumtemperatur, keine Kühlung erforderlich REF / PZN / EAN K4 23105-1 / 10629101 / 4052919040499 Häufige Fragen Was prüft das Negativ-Kit – und warum ist das wichtig? Das Negativ-Kit enthält D-Dimer in einer sehr niedrigen Konzentration von 50 ng/ml – weit unterhalb des Testgrenzwertes. Es prüft, ob der Schnelltest bei einer unauffälligen Probe auch tatsächlich negativ bleibt und keine unspezifischen Reaktionen zeigt. Ein falsch-positives Ergebnis bei der Negativkontrolle wäre ein klares Zeichen für ein Problem mit dem Testsystem. Warum brauche ich beide Kontrollen – positiv und negativ? Die Positivkontrolle prüft, ob der Test auf eine tatsächlich erhöhte D-Dimer-Konzentration reagiert. Die Negativkontrolle prüft das Gegenteil: ob der Test bei einer niedrigen Konzentration korrekt negativ bleibt. Nur beide zusammen geben Sicherheit über die vollständige Zuverlässigkeit des Testsystems. Das Positiv-Kit (K4 23104-1, 1000 ng/ml) ist separat erhältlich. Wann muss die Qualitätskontrolle durchgeführt werden? Gemäß RiliBÄK mindestens einmal pro Messtag, an dem der D-Dimer-Schnelltest eingesetzt wird. Darüber hinaus empfiehlt sich eine Kontrolle bei jeder neu angebrochenen Charge sowie nach ungewöhnlichen Lager- oder Transportbedingungen. Muss die Kontrolle dokumentiert werden? Ja – die RiliBÄK schreibt die Dokumentation jeder internen Qualitätskontrolle vor. Datum, Ergebnis, Chargennummer der Testkassetten und der Kontrolllösung sowie die durchführende Person sind festzuhalten. Die Unterlagen müssen mindestens 2 Jahre aufbewahrt werden.6,72 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Zero Quality Control, Fachbücher von Shigeo Shingo"Zero Quality Control" von Shigeo Shingo ist ein Fachbuch, das sich mit der Implementierung von Methoden zur Fehlervermeidung und Qualitätskontrolle beschäftigt. Shingo präsentiert ein bewährtes System, das auf der Kombination von Quellinspektion und fehlervermeidenden Geräten basiert, um die Anzahl der Defekte auf null zu reduzieren. Das Buch bietet 112 spezifische Beispiele für die Entwicklung von Poka-Yoke-Geräten, die auf dem Shopfloor eingesetzt werden können, wobei die meisten dieser Lösungen kostengünstig sind. Darüber hinaus behandelt Shingo auch Inspektionssysteme, Qualitätskontrollkreise und die Rolle des Managements in Bezug auf die Inspektion. Dieses Werk ist eine wertvolle Ressource für Fachleute, die die Qualität ihrer Produkte steigern und Fehlerquellen minimieren möchten.107,70 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest Control Kit D-Dimer positiv – Qualitätskontrolle 1000 ng/ml K4 23104-1Cleartest Control Kit D-Dimer positiv – Qualitätskontrolle 1000 ng/ml Das Servoprax Cleartest Control Kit D-Dimer positiv ist eine gebrauchsfertige Kontrolllösung zur internen Qualitätssicherung des Cleartest D-Dimer Schnelltests. Mit einer definierten D-Dimer-Konzentration von 1000 ng/ml – dem Doppelten des Testgrenzwertes – simuliert das Kit zuverlässig eine positive Probe und bestätigt, dass der Schnelltest korrekt reagiert und ein positives Ergebnis anzeigt. Die RiliBÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen) schreibt vor, dass Schnelltests mindestens einmal pro Messtag mit einer Kontrolllösung geprüft werden müssen. Das Cleartest Control Kit ist speziell für die Cleartest D-Dimer Testserie ausgelegt, stammt aus deutscher Herstellung und ist bei Raumtemperatur lagerbar – kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick Definierte Konzentration 1000 ng/ml – sicherer Nachweis im positiven Bereich (Cut-off 500 ng/ml) Simuliert positive Probe – prüft vollständigen Testablauf inkl. Reagenzien und Testkassette Pflichtbestandteil der internen QK gemäß RiliBÄK – mind. 1× pro Messtag Passgenau für Cleartest D-Dimer – abgestimmt auf REF C3 0501 Deutsche Herstellung – hohe Präzision, geprüfte Chargenqualität Lagerung bei Raumtemperatur – keine Kühlung erforderlich Packungsinhalt: 1 Kontrolle Anwendung Das Kontroll-Kit wird wie eine reguläre Patientenprobe eingesetzt: Die Kontrolllösung wird anstelle der Patientenprobe in die Testkassette des Cleartest D-Dimer gegeben und der Testablauf wie gewohnt durchgeführt. Nach 10 Minuten muss das Ergebnis positiv (2 Linien: T + C) anzeigen. ⚠️ Erwartetes Ergebnis: 2 Linien (T + C) = positiv ✓ – Kontrolle bestanden, Testsystem funktioniert korrekt. Nur Kontrolllinie (C) oder kein Ergebnis = Kontrolle nicht bestanden – Testserie nicht verwenden, Ursache prüfen (abgelaufene Tests, falsche Lagerung, Fehler bei der Durchführung) und Vorgang gemäß RiliBÄK dokumentieren. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel (deutsche Herstellung) Typ Qualitätskontrolle für D-Dimer, positiv Konzentration 1000 ng/ml (positiv, oberhalb Cut-off 500 ng/ml) Erwartetes Ergebnis Positiv (2 Linien: T + C) Passend für Cleartest D-Dimer Schnelltest (REF C3 0501) Packungsinhalt 1 Kontrolle Lagerung Raumtemperatur, keine Kühlung erforderlich REF / PZN / EAN K4 23104-1 / 10629087 / 4052919040482 Häufige Fragen Warum brauche ich eine Qualitätskontrolle für meinen D-Dimer-Schnelltest? Die RiliBÄK schreibt für alle Praxen, die Schnelltests einsetzen, eine interne Qualitätskontrolle vor – mindestens einmal pro Messtag. Sie stellt sicher, dass Testkassetten und Reagenzien korrekt funktionieren, und ist gegenüber Kassenärztlicher Vereinigung und Behörden dokumentationspflichtig. Was genau prüft das Positiv-Kit? Das Positiv-Kit enthält D-Dimer in einer Konzentration von 1000 ng/ml – dem Doppelten des Testgrenzwertes. Es simuliert eine positive Patientenprobe und prüft damit den vollständigen Testablauf: Probenaufnahme, Puffer, Membran und Farbreaktion. Zeigt der Test kein positives Ergebnis, funktioniert das Testsystem nicht korrekt. Soll ich auch eine Negativ-Kontrolle einsetzen? Für eine vollständige interne QK empfiehlt sich der Einsatz beider Kontrollen: positiv (K4 23104-1, 1000 ng/ml) und negativ (K4 23105-1, 50 ng/ml). Beide sind separat erhältlich. So wird sowohl die korrekte Reaktionsfähigkeit als auch die Abwesenheit unspezifischer Reaktionen geprüft. Muss die Kontrolle dokumentiert werden? Ja – die RiliBÄK schreibt die Dokumentation jeder internen Qualitätskontrolle vor. Datum, Ergebnis, Chargennummer der Testkassetten und der Kontrolllösung sowie die durchführende Person sind festzuhalten. Die Unterlagen müssen mindestens 2 Jahre aufbewahrt werden.6,72 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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Servoprax GmbH Cleartest Control Kit D-Dimer negativ – Qualitätskontrolle 50 ng/ml K4 23105-1Cleartest Control Kit D-Dimer negativ – Qualitätskontrolle 50 ng/ml Das Servoprax Cleartest Control Kit D-Dimer negativ ist eine gebrauchsfertige Kontrolllösung zur internen Qualitätssicherung des Cleartest D-Dimer Schnelltests. Mit einer definierten D-Dimer-Konzentration von 50 ng/ml – deutlich unterhalb des Testgrenzwertes von 500 ng/ml – simuliert das Kit zuverlässig eine negative Probe und bestätigt, dass der Schnelltest korrekt reagiert und kein falsch-positives Ergebnis anzeigt. Die RiliBÄK (Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen) schreibt vor, dass Schnelltests mindestens einmal pro Messtag mit einer Kontrolllösung geprüft werden müssen. Das Cleartest Control Kit ist speziell für die Cleartest D-Dimer Testserie ausgelegt, stammt aus deutscher Herstellung und ist bei Raumtemperatur lagerbar – kein Kühlschrank erforderlich. Leistungsmerkmale auf einen Blick Definierte Konzentration 50 ng/ml – sicher im negativen Bereich (Cut-off 500 ng/ml) Simuliert negative Probe – prüft auf unspezifische Reaktionen und falsch-positive Ergebnisse Pflichtbestandteil der internen QK gemäß RiliBÄK – mind. 1× pro Messtag Passgenau für Cleartest D-Dimer – abgestimmt auf REF C3 0501 Deutsche Herstellung – hohe Präzision, geprüfte Chargenqualität Lagerung bei Raumtemperatur – keine Kühlung erforderlich Packungsinhalt: 1 Kontrolle Anwendung Das Kontroll-Kit wird wie eine reguläre Patientenprobe eingesetzt: Die Kontrolllösung wird anstelle der Patientenprobe in die Testkassette des Cleartest D-Dimer gegeben und der Testablauf wie gewohnt durchgeführt. Nach 10 Minuten darf das Ergebnis nur die Kontrolllinie (C) zeigen – also negativ . ⚠️ Erwartetes Ergebnis: Nur Kontrolllinie (C) = negativ ✓ – Kontrolle bestanden, kein falsch-positives Signal. 2 Linien (T + C) = Kontrolle nicht bestanden – Testserie nicht verwenden, Ursache prüfen (Kontamination, Lagerungsfehler, Chargenproblem) und Vorgang gemäß RiliBÄK dokumentieren. Keine Linie = ungültig, Testkassette defekt. Technische Daten Hersteller Servoprax GmbH, Wesel (deutsche Herstellung) Typ Qualitätskontrolle für D-Dimer, negativ Konzentration 50 ng/ml (negativ, unterhalb Cut-off 500 ng/ml) Erwartetes Ergebnis Negativ (nur Kontrolllinie C) Passend für Cleartest D-Dimer Schnelltest (REF C3 0501) Packungsinhalt 1 Kontrolle Lagerung Raumtemperatur, keine Kühlung erforderlich REF / PZN / EAN K4 23105-1 / 10629101 / 4052919040499 Häufige Fragen Was prüft das Negativ-Kit – und warum ist das wichtig? Das Negativ-Kit enthält D-Dimer in einer sehr niedrigen Konzentration von 50 ng/ml – weit unterhalb des Testgrenzwertes. Es prüft, ob der Schnelltest bei einer unauffälligen Probe auch tatsächlich negativ bleibt und keine unspezifischen Reaktionen zeigt. Ein falsch-positives Ergebnis bei der Negativkontrolle wäre ein klares Zeichen für ein Problem mit dem Testsystem. Warum brauche ich beide Kontrollen – positiv und negativ? Die Positivkontrolle prüft, ob der Test auf eine tatsächlich erhöhte D-Dimer-Konzentration reagiert. Die Negativkontrolle prüft das Gegenteil: ob der Test bei einer niedrigen Konzentration korrekt negativ bleibt. Nur beide zusammen geben Sicherheit über die vollständige Zuverlässigkeit des Testsystems. Das Positiv-Kit (K4 23104-1, 1000 ng/ml) ist separat erhältlich. Wann muss die Qualitätskontrolle durchgeführt werden? Gemäß RiliBÄK mindestens einmal pro Messtag, an dem der D-Dimer-Schnelltest eingesetzt wird. Darüber hinaus empfiehlt sich eine Kontrolle bei jeder neu angebrochenen Charge sowie nach ungewöhnlichen Lager- oder Transportbedingungen. Muss die Kontrolle dokumentiert werden? Ja – die RiliBÄK schreibt die Dokumentation jeder internen Qualitätskontrolle vor. Datum, Ergebnis, Chargennummer der Testkassetten und der Kontrolllösung sowie die durchführende Person sind festzuhalten. Die Unterlagen müssen mindestens 2 Jahre aufbewahrt werden.6,72 €*Versand: 0,00 €Sichere Weiterleitung zum Anbieter
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